Anvisa manda recolher lote de dipirona com desvio de qualidade
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Anvisa manda recolher lote de dipirona com desvio de qualidade

Anvisa manda recolher lote de dipirona com desvio de qualidade Foto: Marcelo Camargo/ Agência Brasil

Resumo da notícia

  • Anvisa determinou o recolhimento de um lote de dipirona por desvio de qualidade.
  • Problema identificado foi a presença de partículas estranhas no medicamento.
  • Empresa Hypofarma afirma que falha ocorreu em lote específico e reforça controle de qualidade.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (8) o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml (caixa com 100 ampolas com 2 ml de solução) produzido pela Hypofarma.

A resolução, publicada no Diário Oficial da União, também suspende a comercialização, a distribuição e o uso do lote 24112378 do produto. Segundo o texto, foi confirmado desvio de qualidade por presença de material particulado (não dissolvido) estranho à formulação.

Em nota, a Hypofarma destacou que a ocorrência apontada pela resolução está relacionada a um único lote. 

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“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes.”

Ainda de acordo com o comunicado, a empresa segue investindo na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, “com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade”.

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