Anvisa proíbe comercialização de bioestimulador de colágeno e produto usado em implantes dentários
Saúde

Anvisa proíbe comercialização de bioestimulador de colágeno e produto usado em implantes dentários

Anvisa proíbe comercialização de bioestimulador de colágeno e produto usado em implantes dentários Foto: Marcelo Camargo/ Agência Brasil

Resumo da notícia

  • A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a apreensão do bioestimulador de colágeno Sculptra e proibiu sua comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso em todo o país.
  • A empresa Galderma Brasil Ltda, responsável pelo registro do Sculptra, identificou unidades com características diferentes do produto original, incluindo o lote A00203 com código fora do padrão, rotulagem irregular e presença indevida da logomarca da Sanofi, indicando possível falsificação.
  • A Anvisa também determinou a apreensão do Mini Pilar HE 4.1 Cinta 3mm, fabricado pela ADL Comércio e Locação LTDA, pois a empresa não possui registro nem autorização de funcionamento junto à agência, tornando todos os lotes irregulares.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (25), a apreensão do bioestimulador de colágeno Sculptra, fabricado por uma empresa desconhecida.

Com a decisão, fica proibida a comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do produto. A medida foi adotada após a empresa Galderma Brasil Ltda, detentora do registro do produto Sculptra, encontrar no mercado unidades com características diferentes das que o original apresenta.

Entre outros problemas, o lote A00203 apresentou código de lote fora do padrão, rotulagem com idioma, cores e informações distintas das aprovadas no país, além da presença de logomarca da Sanofi. Segundo a fabricante, trata-se possivelmente de falsificação. 

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Implante dentário 

Outro item que teve apreensão determinada pela agência foi o Mini Pilar HE 4.1 Cinta 3mm, dispositivo médico utilizado em implantes dentários e fabricado pela empresa ADL Comércio e Locação LTDA. Segundo a Anvisa, todos os lotes do produto estão proibidos, uma vez que a empresa não tem nem registro na entidade, nem autorização de funcionamento. 

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